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大众网记者 邵钰 通讯员 付建 东明报道
日前，山东方明药业集团股份有限公司（以下简称“方明药业”）药品注册工作传出捷报，吲达帕胺原料药（登记号：Y20230001052）通过国家药监局药审中心审评审批，获得“化学原料药上市申请批准通知书（编号：2025YS00502）”，同时其登记状态由“I”转为“A”。
据介绍，吲达帕胺由法国Servier公司研制，1973年在欧洲应用于临床，是一种具有利尿作用和钙拮抗作用的抗高血压药物，对血管平滑肌的选择性比较高，可以降低血管外周阻力；还可以通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿钠和尿氯的排出量，因此，增加了尿量，发挥了抗高血压作用。吲达帕胺具有用量小、副作用少、疗效显著、价格经济实惠等优点，且对心血管系统有保护作用，不致引起体位性低血压、心动过速和潮红，尤其对轻度和中度高血压疗效比较好。
方明药业于2004年12月31日获批吲达帕胺片，规格为2.5mg，批准文号为国药准字H20046741，该产品于2021年1月通过了仿制药质量和疗效一致性评价，取得了不错的销售业绩，有着良好的市场声誉，是轻、中度高血压治疗的一线用药。为保障原料药供应，方明药业在2021年启动了吲达帕胺原料药研究项目，在2024年3月完成资料申报受理工作，2025年3月完成补充资料提交，2025年6月通过审评审批。
此次吲达帕胺原料药获批，是方明药业深化原料制剂一体化战略布局的关键里程碑配资专业炒股投资，标志着方明药业在产业链垂直整合能力上实现了重要突破，更是方明药业依托一体化布局构建长期发展韧性的生动实践。
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